BQS-80全自动过滤器完整性测试仪
仪器特点:
功能强大,涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法;
采用自主优化的Linux系统;
优化了测试运算,缩短了测试时间;
10英寸真彩触摸屏设计,友好的人机界面,操作简单、快捷、可靠;
满足离线在线测试,采用更高精度、更低偏差带的压力传感器,提高仪器的测试精度 ;
自动自检功能,对仪器自身多项性能功能自检,开机后具有仪器自检功能,发现故障及时上报。
国内守家实现超滤系统的完整性测试。
科学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多级用户访问权限设置,确保数据完整性,具备完善的审计追踪功能,并支持手动或电子签名;
仪器自带审计追踪功能,可记录多项操作事件日志,真正满足数据完整性的要求;
可建立1000组预存方案,可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件,仪器更加简单化、智能化;
增加了扩散流量—压力的显示曲线,实现了三曲线的显示和打印功能,优化了进气控制单元,使进气速度和稳定性大幅增加;
支持USB数据导出功能,不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据,使数据完整性的要求在该仪器中得到丸美体现;
可根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求,并支持无线通讯功能;
优化仪器结构,使其防尘防溅级别达到IP54,采用快速连接头(可采用Staubli接头),避免进出管路连接错误;
仪器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出;
高精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确,仪器更能满足现场的使用条件,而不影响测试结果;
内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上;
可根据客户要求定制对外接口,便于客户的自动化控制管理;
采用中英文双语操作界面;
多种压力单位可任意切换(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);
1000个用户账号,多达四极的用户管理权限,且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定,更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要,完善了用户信息及权限配置;
醉多可做到12芯20英寸滤筒的测试,大大提高使用者的工作效率;
丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化升级做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套;
自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。
本仪器通过欧盟CE认证。
性能参数:
电源要求/功率 100–240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池(选配)
操作压力 100-10000 mbar (150psi)
单位 Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2
操作条件 环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%
外型尺寸(mm) 480(长) ×300 (宽) × 210(高)
测试功能 手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;
水浸入测试;超滤膜包测试;
测试精度 净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml
测试范围 泡点:100-8000mbar 扩散流速:1-1000ml/min 水浸入:0.01-100ml/min
适用范围 对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(12芯20英寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器;
审计追踪 多项事件日志、可导出不可修改
权限管理 用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求
预存方案 1000组
审计追踪
记录存储 ≥5年存储
防倒灌装置 有
用户数量 1000个
操作系统 Linux 系统
操作界面 采用中英文双语操作界面
防尘防溅级别 IP54 正面IP65
打印功能 自带内置微型打印机,联机PC;
历史记录 无数量限制记录存储,
记录备份 支持U盘导出数据(包括测试曲线);
显示屏 高清晰度10"彩色触摸屏;
串口连接方式 RS232串口,USB接口;支持无线连接;
语言选项 中文/英文
使用方式 在线/离线
适用环境 D级以上
重量 10KG
信号输出 (4-20)mA、RS485、12V报警输出
在制药工艺中,终端除菌滤芯的完整性测试是一种必要手段。通过检测,可以判断出滤膜是否符合供应商提供的标准,过滤芯安装的是否正确,可以确定滤芯接口和滤器的尺寸是否相配,还可以确保工艺系统是否密闭等等,以确保生产过程中的安全。
起泡点测试:
泡点法检测滤膜、滤芯孔径的方法为全视界通用的检测方法,其原理为当膜被液体完全润湿后,在膜的两侧加上气体压差△P,由于毛细孔效应和液体表面张力在一定的气压下,液膜被冲开,气体气泡半径与孔径相等时会穿过孔,此时接触角为0°,气泡将产生于醉先通过的最大孔。
进一步有专家建议可以根据气泡出现的次序与数量,给出起泡点压力,群泡点压力、全泡点压力等更具体的定义。
所以广义的气泡点压力在不同的理解中可能就分别被取代为起泡点压力,群泡点压力、全泡点压力等。
之所以出现上述不同的理解,可能源于对过膜气体流量的物理意义还没有统一的认识。
起泡点压力是从完全润湿的膜中,从最大孔径中压出液体的气体压力,用于实验的液体必须完全对膜进行润湿,这时在膜孔里会充满液体。
当气体的压力大于膜孔内的毛细管压力和表面张力时,液体才能被压出膜孔。
过滤器滤膜完整性测试仪?
过滤器完整性测试
测试精度 灵敏度:± 1.0 mbar ; 气泡点:±60 mbar ;
最大操作压力 8000 mbar
历史记录功能 32G存储空间,保存数据100万条
外型尺寸 240(宽) x320(深)x 400(高)
语言选项 中文
测试范围 测试压力:200-7900mbar
操作条件 环境温度:0℃ - +50℃;相对湿度:10-80%
电源/功率 170-240V AC, 50/60Hz;100W
显示屏 尺寸:10.4寸;256色;触摸屏
进气压力 200 mbar
打印功能 中文打印,打印测试条件、测试结果、测试曲线;
技术和控制方案,具有精度高和操作简便等
和生产的一款设备,该产品采用先进的检测
测试耗时 基本泡点测试:2 min±2min; 扩散流测试7±2min;水浸入流量测试7±2min;系统气密性:3±1min;
高实用化:数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。
最大操作压力 8000 mbar
测试范围 测试压力:200-7900mbar
空气过滤器的检测 2.5″至40″
操作条件 环境温度:0℃ - +50℃;相对湿度:10-80%
高可靠性:检测精度高,重现性好;
过滤器滤膜完整性测试仪性能参数
应用范围 过滤器滤膜完整性测试仪
测试精度 灵敏度:± 1.0 mbar ; 气泡点:±60 mbar ;
囊式滤芯 (Capsule)
其他参数滤芯
高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;
圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜
高人性化:中文操作环境,触摸屏输入,操作界面友好;
小型滤芯 (Mini cartridge)
显示屏 尺寸:10.4寸;256色;触摸屏
历史记录功能 32G存储空间,保存数据100万条
该产品满足2020年颁布的《药典》要求,实现仪器权限管理、审计追踪和电子签名,并可以选配独家研发的数据库专家管理系统。
高集成化:仪器采用便携设计,体积小,使用轻便;
公司研发团队是以高校教授为核心的队伍,具有雄厚的技术实力,以研发为核心,以做国产高精尖检测仪器为目标。人才配置合理,层次清晰,研发具有可持续性。
特点。支持定做要求
语言选项 中文
标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯
多功能化:可用于测试单芯滤器、多芯滤器,多种测试功能;
过滤器完整性测试仪是公司自主研发
电源/功率 170-240V AC, 50/60Hz;100W
打印功能 中文打印,打印测试条件、测试结果、测试曲线;
北广仪器:北广精仪仪器设备有限公司是经过十余年匠心沉淀铸就的专业的仪器公司,研发队伍经过多年积累和筛选确定公司的主体产品线,以技术为核心,致力于微生物检测、生命科学领域研究、有机物分析仪器等制药装备的研发、制造和销售。
最低进气压力 200 mbar
高科技化:采用ARM11控制器,Windows CE 6.0系统;
一、产品特点
产品概述
外型尺寸 240(宽) x320(深)x 400(高)
测试耗时 基本泡点测试:2 min±2min; 扩散流测试7±2min;水浸入流量测试7±2min;系统气密性:3±1min;
仪产品概述
过滤器完整性测试仪是公司自主研发
和生产的一款设备,该产品采用先进的检测
技术和控制方案,具有精度高和操作简便等
特点。支持定做要求
该产品满足2020年颁布的《药典》要求,实现仪器权限管理、审计追踪和电子签名,并可以选配独家研发的数据库专家管理系统。
一、产品特点
高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;
电源/功率
170-240V AC, 50/60Hz;100W
最大操作压力
8000 mbar
最低进气压力
200 mbar
外型尺寸
240(宽) x320(深)x 400(高)
测试范围
测试压力:200-7900mbar
测试精度
灵敏度:± 1.0 mbar ; 气泡点:±60 mbar ;
操作条件
环境温度:0℃ - +50℃;相对湿度:10-80%
测试耗时
基本泡点测试:2 min±2min; 扩散流测试7±2min;水浸入流量测试7±2min;系统气密性:3±1min;
打印功能
中文打印,打印测试条件、测试结果、测试曲线;
历史记录功能
32G存储空间,保存数据100万条
显示屏
尺寸:10.4寸;256色;触摸屏
语言选项
中文
高可靠性:检测精度高,重现性好;
高人性化:中文操作环境,触摸屏输入,操作界面友好;
多功能化:可用于测试单芯滤器、多芯滤器,多种测试功能;
高集成化:仪器采用便携设计,体积小,使用轻便;
高科技化:采用ARM11控制器,Windows CE 6.0系统;
高实用化:数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。
二、应用范围
圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜
标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯
囊式滤芯 (Capsule)
小型滤芯 (Mini cartridge)
空气过滤器的检测 2.5″至40″
其他参数滤芯
三、性能参数
电源/功率
170-240V AC, 50/60Hz;100W
最大操作压力
8000 mbar
最低进气压力
200 mbar
外型尺寸
240(宽) x320(深)x 400(高)
测试范围
测试压力:200-7900mbar
测试精度
灵敏度:± 1.0 mbar ; 气泡点:±60 mbar ;
操作条件
环境温度:0℃ - +50℃;相对湿度:10-80%
测试耗时
基本泡点测试:2 min±2min; 扩散流测试7±2min;水浸入流量测试7±2min;系统气密性:3±1min;
打印功能
中文打印,打印测试条件、测试结果、测试曲线;
历史记录功能
32G存储空间,保存数据100万条
显示屏
尺寸:10.4寸;256色;触摸屏
语言选项
中文
北广仪器:北广精仪仪器设备有限公司是经过十余年匠心沉淀铸就的专业的仪器公司,研发队伍经过多年积累和筛选确定公司的主体产品线,以技术为核心,致力于微生物检测、生命科学领域研究、有机物分析仪器等制药装备的研发、制造和销售。
公司研发团队是以高校教授为核心的队伍,具有雄厚的技术实力,以研发为核心,以做国产高精尖检测仪器为目标。人才配置合理,层次清晰,研发具有可持续性。
如果膜的种类和润湿液不同,也就是说膜的材质、膜的结构、孔径大小、表面张力、温度的改变都会对起泡点压力有所影响。 滤芯被完全、充分浸润后,处于气相中的气体要将吸附、封堵于毛细管壁里的液体推出,需要克服一定的液体表面张力。
压力和孔径由Laplace方程确定:
过滤器完整性测试仪
产品概述
过滤器完整性测试仪是公司自主研发
和生产的一款设备,该产品采用先进的检测
技术和控制方案,具有精度高和操作简便等
特点。支持定做要求
该产品满足2020年颁布的《药典》要求,实现仪器权限管理、审计追踪和电子签名,并可以选配独家研发的数据库专家管理系统。?
产品特点
高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;
高可靠性:检测精度高,重现性好;
高人性化:中文操作环境,触摸屏输入,操作界面友好;
多功能化:可用于测试单芯滤器、多芯滤器,多种测试功能;
高集成化:仪器采用便携设计,体积小,使用轻便;
高科技化:采用ARM11控制器,Windows CE 6.0系统;
高实用化:数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。
应用范围
圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜
标准折叠式滤芯?(Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯
囊式滤芯(Capsule)
小型滤芯(Mini cartridge)
空气过滤器的检测???2.5″至40″
其他参数滤芯
三、性能参数?
电源/功率 170-240V AC, 50/60Hz;100W
最大操作压力 8000 mbar
最低进气压力 200 mbar
外型尺寸 240(宽) x320(深)x 400(高)
测试范围 测试压力:200-7900mbar
测试精度 灵敏度:± 1.0 mbar?; 气泡点:±60 mbar?;
操作条件 环境温度:0℃?- +50℃;相对湿度:10-80%
测试耗时 基本泡点测试:2 min±2min;??扩散流测试7±2min;水浸入流量测试7±2min;系统气密性:3±1min;
打印功能 中文打印,打印测试条件、测试结果、测试曲线;
历史记录功能 32G存储空间,保存数据100万条
显示屏 尺寸:10.4寸;256色;触摸屏
语言选项 中文