伴随《“十四五”医药工业发展规划》对智能化升级的明确要求，以及信创产业落地加速，医药行业“合规+智能”的转型需求愈发迫切。在这一政策导向下，标准化生产、全程可追溯已成为企业生存发展的核心命题。从原辅料加工到成品出厂，每一个环节都需要精准管控，每一组数据都需要有据可查。亚控科技以KingSCADA信创版为核心打造医药产线集控解决方案，为大输液等医药细分领域带来全流程智能化管控新体验，助力企业在合规路上行稳致远。
01严规之下，医药产线的管控痛点亟待破解
医药行业关乎生命健康，其生产过程始终面临双重考验。一方面，GMP法规贯穿生产全流程，要求企业实现标准化作业、电子化管控，从原辅料用量到生产工艺参数都需精准把控；另一方面，2015年我国颁布的《计算机化系统》和《确认与验证》附录，进一步推动制药行业从自动化向数字化转型，对计算机化系统的验证、审计追踪提出了更高要求。
以大输液生产为例，从注塑吹瓶、洗灌封到灭菌、灯检、装箱，全流程涉及温度、压力、电导率等多个关键参数，同时需满足洁净区环境监控、注射用水质量管控等多重需求。传统生产模式下，数据分散、可视化程度低、追溯难度大等问题突出，难以满足现代医药行业的合规要求和效率提升需求，亟需一套高效、可靠的集控解决方案破局。
（图片来源：360搜索）
02亚控KingSCADA信创版筑牢智能管控根基
在此背景下，亚控科技以KingSCADA信创版软件为核心，搭配工业数据采集软件KingIOServer，构建起"现场采集-数据处理-云端管控"的全栈架构解决方案。
该方案深度适配国产化软硬件生态，兼顾稳定性与安全性，可兼容多类设备并通过多协议接入实现全量数据实时采集。高效的采集和存储能力，为可视化管控、风险追溯等核心功能提供坚实数据支撑。
全流程可视化，生产动态实时掌控
系统将大输液生产PID图与设备运行状态实时同步，直观呈现注塑、洗灌封等全环节进度。针对制水、配液等关键工序专属设计监控界面，实时展示介质参数、罐体状态等核心信息，助力操作人员快速精准掌握生产动态。
报警+电子签名，风险管控全程可溯
系统可实时呈现关键异常并分类记录，高风险报警需经电子签名确认。操作人员与校验人员分级授权，操作人、修改数值、注释等信息全程留痕，确保风险事件可追溯、可追责。
全场景审计追踪，合规要求精准匹配
审计追踪覆盖系统登录、报警确认、用户操作等全场景，生成带时间戳的详细记录并存储至数据库。支持多类数据库适配及操作类型快速检索，完全满足GMP法规对计算机化系统的验证要求。
精细化权限管控，账户安全多重保障
系统采用多层级角色权限体系，明确操作者、校验者等角色的操作与签名权限。配套密码复杂度、有效期、账户锁定等安全策略，从源头防范未授权操作，保障生产规范安全。
03多维度突破，实现合规与效率双向提升
项目落地后，亚控科技KingSCADA信创版集控解决方案全面激活大输液产线的智能化潜力，不仅帮助企业彻底摆脱传统管控模式的局限，更在合规性、效率、成本、安全四大维度实现质的飞跃，为医药生产数字化转型提供了可落地的实践范本。
合规能力显著增强
通过电子签名、审计追踪功能，全面覆盖GMP法规及《计算机化系统》附录要求，生产过程中所有操作均生成可追溯记录，企业合规检查通过率提升，有效规避监管风险。
生产效率大幅提升
可视化管控替代传统人工巡检，操作人员可实时掌握设备运行状态与产线进度，异常报警响应时间缩短，故障处理效率提升；关键参数的精准监控，减少生产偏差，提升大输液产品合格率。
管理成本有效降低
系统自动采集、存储生产数据，替代人工记录，减少数据录入误差与人力成本；历史趋势曲线、数据报表功能支持快速分析生产问题，避免重复试错，助力企业优化工艺，降低物料损耗。
系统安全持续保障
KingSCADA信创版适配国产化软硬件，搭配精细化权限管理与账户安全策略，有效抵御外部攻击与内部未授权操作，保障生产数据不泄露、系统运行不中断，为产线稳定运行提供坚实支撑。
04深耕医药领域，信创赋能未来
当前，医药行业正迎来“政策强引导、技术深融合”的发展机遇期。《“十四五”医药工业发展规划》明确提出“推动生产过程智能化升级，建设一批智能工厂和数字化车间”，《关于加快推进工业领域信创发展的指导意见》更将医药等关键行业纳入重点支持范畴，要求实现工业控制软件等核心技术自主可控——这为亚控科技深耕医药领域指明了方向，也创造了广阔市场空间。
未来，亚控科技不仅将成为医药企业合规生产、效率提升的“技术伙伴”，更将以信创技术为纽带，助力医药行业打通“生产-质量-供应链”的数据壁垒，推动行业从“单点智能化”向“全链数智化”跨越，为医药工业高质量发展注入持续动力。
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