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制药行业解决方案
医药制造行业概况
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量,为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。
通常来说,我们将药品生产为核心的企业称之为医药制造企业,以医药商业为核心的企业称之为医药流通企业。
医药制造行业特点
医药行业同其它行业相比有"四高":高投入、高收益、高风险、高技术密集型。科研实力和市场营销能力成为医药企业的核心竞争力。
药品生产必须严格遵循国家药品管理法规。1998年以来,国家在医药生产和流通企业中强制实施gmp、gsp、gcp、gap等;对药品生产企业和药品经营企业分别实行生产许可证、经营许可证制度;对医药产品制订了药品注册制度;对中药、医疗器械等各子行业制定了不同的市场准入条件。
制药行业属于流程工业,流程行业属于过程制造业,通常医药制造企业以批量或连续的方式进行生产。
药品和化学试剂作为一种特殊的商品,时效性强,要严格控制其有效期,对批次号的跟踪要求严格。
产品质量稳定,对原产品要求纯度高, 经常需要配备多种检测手段进行各种使用试验。
库存管理要求严格,由于药用物料的特点以及gmp管理的要求,对物料批号、状态、存放、收发、环境等提出了严格的要求。
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